研究倫理審査申請のご案内

研究倫理審査申請のご案内

一般社団法人三重県薬剤師会

 一般社団法人三重県薬剤師会の会員等が人を対象とする調査・研究を実施するときは、事前に研究倫理審査を受ける必要があります。
審査を希望する場合、下記の必要書類を三重県薬剤師会長あて提出してください。

【申請に必要な書類】

1. 研究倫理審査申請書(様式1)

2. 研究計画書(別添1)

(記載項目一覧に沿って記載のこと。記載例は、「研究倫理審査申請準備ガイド(日本薬剤師会)rinriguide0223」を参照のこと。)

3. 説明文書、同意文書、同意撤回文書(記載例は、「日薬研究倫理審査申請準備ガイド(日本薬剤師会)」を参照のこと。)

4. 利益相反自己申告書(様式2)

5. 研究者の経歴書(様式3)

6. 倫理審査申請チェックリスト(様式4)

7. 説明文書、同意文書、同意撤回文書(記載例は、「日薬研究倫理審査申請準備ガイド(日本薬剤師会)」を参照のこと。)

【目的に応じて必要な時に提出する書類】

1. 研究倫理再審査申請書(様式11)

審査結果が「保留」の場合で、不足資料等を整えたのち、再審査を希望する場合

2. 研究倫理審査取り下げ願い(様式12)

審査結果が「保留」の場合で、再審査を希望しない場合、あるいは申請済みの申請を取り下げる場合

3. 研究等実施状況報告書(様式14)

研究責任者は、研究年度末ごとに、あるいは有害事象が発生した場合、若しくは審査委員会から報告を求められた場合

4. 研究終了(中止)報告書(様式15)

研究を終了あるいは中止した場合

〈参考〉

【結果の通知等】

1. 研究倫理審査通知書(様式6)

2. 研究倫理審査証明書(様式16)

【全ての研究倫理審査様式・倫理審査様式新旧対照表】

全ての研究倫理審査様式

倫理審査様式等新旧対照表

一般社団法人三重県薬剤師会 2022年9月1日改訂

【関連する規程等】

一般社団法人三重県薬剤師会 2022年9月1日改訂

本会の規定には、一部、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省告示)や、日本薬剤師会の研究倫理審査手順書などの規定を準用している部分があります。

いずれも、以下の日薬ホームページに掲載されていますので、ご覧ください。

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